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新食品原料注册服务
 
新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:  
(一)动物、植物和微生物;
(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;
(三)原有结构发生改变的食品成分;
(四)其他新研制的食品原料。
 

申请新食品原料需要报送的资料:

1、新资源食品卫生许可申请表
2、研制报告和安全性研究报告
3、生产工艺简述和流程图
4、产品质量标准
5、国内外研究利用情况和相关的安全性资料
6、产品标签和说明书
7、生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料(国产新资源食品不提供)
8、在华责任单位授权书(国产新资源食品不提供)
9、代理申报的,应提供委托代理证明
10、有助于评审的其它资料

 
安全性研究报告包含:

(1)毒理学检验报告或资料;
(2)卫生学检验报告或资料;
(3)成分分析报告及检验方法或资料;
(4)致病性试验报告或资料、耐药性试验报告或资料、产毒能力试验报告或资料(如需要);
(5)必要时提供人体流行病学资料;
(6)其他有助于评审的安全性资料。
 

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