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药用辅料注册服务
 
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。


服务内容

新的药用辅料注册服务
进口药用辅料注册服务
已有国家标准的药用辅料注册服务
药用辅料补充申请注册服务(如药用辅料试行标准转正、新的药用辅料技术转让、变更药用辅料处方、生产工艺、有效期、注册证登记项目等)
 
服务程序

签约前,为客户提供可行性评估、分析注册风险和提供预算评估(如预估风险、技术难度、可能的审批方向和有关预算等),以避免因法规和政策原因导致的注册失败。
签约后,指导客户准备申报资料,以大幅度提高效率。全程跟踪注册进度,及时反馈信息,保证服务质量。

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