국산 건강식품 등록시의 제출 서류 리스트
(1) 건강식품 등록 신청표 및 신청자가 신청서류의 진실성에 법적 책임을 진다는 승낙서;
(2) 등록 당사자의 등록증명문서 사본;
 (3) 제품 연구개발 보고서에서 연구원, 연구개발 시간, 연구개발 과정, 중형 이상 시험의 검사 데이터, 목록 이외의 원료 및 제품 안전성, 보건 기능성, 품질 통제 가능성 논증보고서와 관련된 과학 근거, 연구개발 성과에 따라 확정한 제품 기술요구 등을 포함한다;
(4)제품 처방에 관한 서류.(원료 및 보조재의 명칭, 용량, 생산 공정, 품질 표준이 포함됨) 필요할 때 규정에 따라 원료 사용 근거, 사용부위의 설명, 검사 합격 필증, 품종 감정보고서도 제공하여야 한다;
(5)제품 생산 공정에 관한 서류.(생산 공정 흐름도 및 설명, 핵심 공정의 변수 및 설명은 포함됨); 
(6)안전성과 보건 기능성 평가에 관한 서류;(목록 이외의 원료와 제품의 안전성, 보건 기능성 시험 평가 자료, 군중 식용 평가 자료가 포함됨) 효과 성분이나 주요 성분, 위생학, 안정성, 균류 종류 감정, 균류 독성등 시험 보고서; 흥분제 및 금지품 성분에 관한 검사보고서;
(7)건강식품과 직접 접촉하는 포장 재료의 종류, 명칭, 관련된 규정등;
(8)제품 라벨, 설명서의 샘플; 제품 명칭중의 통칭은 이미 등록된 제품과 동명하지 않은 검색 증명 자료;
 (9)  최소판매단위의 포장 샘플×3;
(10) 제품 안전성 및 보건 기능을 증명할 수 있는 기타 서류.

      版权所有:北京全心全意医疗科技有限公司. 京ICP备14005203号