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    公司对国家医药相关政策(医保、基本药物、临床指南、药品价格、药品招标等)有着长期研究和深入解读,在严格遵守相关法律法规的前提下,为客户提供全方位、个性化的注册申报服务,并实施严格的管理流程和保密措施。

公司特色服务:

♦正式注册申报前,我公司将提供免费咨询服务;
在正式注册申报前,由我公司资深注册团队对注册产品进行可行性分析;
提供注册风险评估、审批方向及费用预算;
♦根据产品特点制定合理提速方案;
♦及时与相关部门进行沟通和协调,跟进审评审批进度。


【一】注册服务:
进口/国产药品注册
进口/国产医疗器械注册
进口/国产保健食品注册
进口/国产化妆品注册
临床中心
其他注册

 
【二】咨询服务:

CFDA相关事务咨询:
(1)申报资料的预审核;
(2)沟通检验过程中的技术问题咨询;
(3)申报过程中的技术问题咨询。

GMP认证咨询
GSP认证咨询
 
【三】其他服务:

进出口产品(包括药品批件和技术)转让和代理。
技术资料翻译(韩语)和协助客户补充修订资料。
♦协助客户改进产品生产工艺、调整及确定配方。
产品资料送审前专家技术预审核及专家论证会。
协助提供产品检验方法。
 


 
 
 

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