产品名称 | 申请人名称 | ||
申请人注册 地址 |
生产地址 | ||
规格/型号 | |||
性能结构及 组成 |
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主要工作原理/作用机理 | |||
预期用途 | |||
联系人: 联系电话: 传真: 联系地址: e-mail: 手机: |
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申请资料: (可附页) |
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备注: |
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申请单位(盖章): 法定代表人(签字): 申请日期: |
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初审意见: 经初审,该申请符合《创新医疗器械特别审批程序》相关要求,同意报国家食品药品监督管理局进一步审查。 ** 食品药品监督管理局(药品监督管理局) (签章) 日期: |
申请人名称 | |||||||
产品名称 | |||||||
创新医疗器械特别审批申请审查通知单编号 | 目前工作进展的阶段 | ||||||
拟沟通交 流的部门 |
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拟沟通交流的方式 | |||||||
拟沟通交流的议题 | |||||||
沟通交流的相关资料: (可附页) |
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申请参加的人员(可附页) | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | 研究中负责的工作 | ||
备注 | |||||||
申请单位(盖章) 申请日期 | |||||||
联系人: 联系电话: 传真: 联系地址: e-mail: 手机: |
申请人名称 | |||||||
产品名称 | |||||||
创新医疗器械特别审批通知单编号 | |||||||
沟通交流申请日期 |
是否 同意 |
□同意交流 □不同意交流 |
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同意交流的议题或不同意交流的原因 |
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会议时间 | 会议地点 | ||||||
会议资料要求 |
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拟参加部门(可附页) | 单位及部门 | 职责范围 | 人数 | 备注 | |||
联系 方式 |
会议联系人: 联系电话: 传 真: e-mail: |
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备 注 |