化学药品临床试验服务
化学药品申报生产和上市销售,首先应向有关部门申报并获得临床批件,然后进行临床试验,撰写临床试验资料(如,临床试验计划、研究方案、研究者手册、知情同意书样稿、伦理委员会批准件、临床试验报告等。)
专业团队
我们拥有专业化的临床研究团队。目前,已与几十家具有临床试验管理规范(GCP)的高质的医院深入广泛合作。目前已完成多个药品及医疗器械产品的有效性及安全性研究,为产品的上市批准奠定了基础。我们的宗旨:全心全意发展医学事业,积极拓展与中国医学研究中心的合作,为实现医药产品的市场化而服务。
服务内容
1、临床试验申报服务
国产化学药品临床试验申报
进口(含港、澳、台)化学药品临床试验申报
2、临床试验项目服务
项目总承包制:申办者只需提供研究用药品、前期资料和经费,即可获得所有研究结果及相关资料;
部分承包制:根据客户的需求,采取灵活多样的服务方式。例如:临床试验的项目管理、试验方案或总结报告的撰写、监察与进度管理、数据管理与统计、市场调研等。